ISO 9001 New version เวอร์ชั่นใหม่ เปรียบเทียบ ISO 9001:2015 กับ ISO 9001:2026 (CD2)
ประเด็น | ISO 9001:2015 | ISO 9001:2026 (CD2) |
วัตถุประสงค์ | มุ่งเน้นประสิทธิภาพของระบบบริหารคุณภาพ (QMS) เพื่อตอบสนองความต้องการลูกค้าและข้อกำหนด | ผสานการเปลี่ยนแปลงดิจิทัล ความยั่งยืน จริยธรรม และความยืดหยุ่น เพื่อยกระดับประสบการณ์ลูกค้าและผู้มีส่วนได้เสีย |
ขอบเขตการใช้งาน | กรอบการทำ QMS สำหรับทุกองค์กรและทุกอุตสาหกรรม | เพิ่มรายละเอียดเรื่องเทคโนโลยีดิจิทัล (AI, automation), ESG และความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน |
โครงสร้าง | 10 ข้อ (ข้อ 4–10 บังคับ) ตามโครงสร้าง HLS | ยังคงโครงสร้าง HLS แต่ใช้โครงสร้างใหม่ (HS) โดยยังคงข้อ 4–10 เดิม |
หัวข้อหลัก | - บริบทขององค์กร (4) - ภาวะผู้นำ (5) - แนวคิดจากความเสี่ยง (6.1) | - ภาวะผู้นำเชิงจริยธรรม (5.1) - ธรรมาภิบาลดิจิทัล (6.1) - ความยั่งยืน (6.2) - การดำเนินการเชิงพยากรณ์ (10.3) |
แนวคิดจากความเสี่ยง | ผสานอยู่ในข้อ 4–10 | แยกเป็นการจัดการความเสี่ยง (6.1.2) และการจัดการโอกาส (6.1.3) เน้นการป้องกันล่วงหน้า |
ความมุ่งมั่นของผู้นำ | ต้องมีการกำหนดนโยบายและจัดสรรทรัพยากร | เน้นเพิ่มในเรื่องพฤติกรรมจริยธรรม ความรับผิดชอบด้านความยั่งยืน และภาวะผู้นำการเปลี่ยนแปลงดิจิทัล |
การดำเนินการเชิงพยากรณ์ | แฝงอยู่ในมาตรการป้องกัน (ข้อ 10.2) | ระบุชัดเจน (ข้อ 10.3) โดยใช้ข้อมูลวิเคราะห์และ AI เพื่อพยากรณ์ล่วงหน้า |
กฎหมายและข้อกำหนด | ปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับคุณภาพ | เพิ่มข้อกำหนด ESG กฎหมายด้านการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศ และความโปร่งใสของห่วงโซ่อุปทาน |
ความเหมือนในโครงสร้าง:
- ยังคงมีข้อ 4–10 (บริบท ผู้นำ การวางแผน การสนับสนุน การดำเนินงาน การประเมิน และการปรับปรุง)
- แนวคิดความเสี่ยงยังคงเป็นหลัก แต่ในปี 2026 จะเพิ่มการบริหารโอกาสและการวิเคราะห์พยากรณ์
ประเด็นใหม่ใน ISO 9001:2026:
- การบูรณาการดิจิทัล – ใช้ AI และการตัดสินใจด้วยข้อมูล
- ความยั่งยืนและ ESG – สอดคล้องกับ SDGs และเป้าหมายด้านสภาพภูมิอากาศ
- ภาวะผู้นำเชิงจริยธรรม – เน้นวัฒนธรรมองค์กรและพฤติกรรมจริยธรรม
- การดำเนินการเชิงพยากรณ์ – ใช้การพยากรณ์ข้อมูลเพื่อลดความเสี่ยงล่วงหน้า
ประเด็นที่ยังไม่ชัดเจน (จากความคิดเห็น CD2):
- คำว่า “วัฒนธรรมคุณภาพ” ยังขาดความสามารถในการตรวจสอบ
- ภาคผนวกอาจสร้างความสับสนในการตรวจสอบ เช่น การวิเคราะห์ SWOT